Handheld Raman-spectrometer met 21CFR Deel11 Naleving voor identificatie van farmaceutische materialen

Raman spectroscopie beantwoordt de farmaceutische kwaliteitsbehoeften via een enkel platform: niet-destructieve materiaal-ID, polymorfe/hydraatanalyse, continue procesverificatie,en anti-vervalsing fluorescentie detectieDeze gecombineerde mogelijkheden voldoen aan de internationale farmacopee-normen die vereisen dat de grondstoffen op containerniveau worden geverifieerd.Deze multifunctionele techniek voldoet aan de behoeften van de farmaceutische naleving door middel van:, validering van gesloten containermateriaal, polymorfe vormanalyse, continue productiecontrole, fluorescentiegebaseerde anti-vervalsing,naleving van internationale normen die een bevestiging van het uitgangsmateriaal per verpakking vereisen - dit alles wordt bereikt door middel van spectrale vingerafdrukanalyse.

Zorg voor de integriteit van het materiaal van het ontvangende dok tot de tabletpers: de niet-contactanalyse van JINSP RS1500DI minimaliseert de risico's op kruisbesmetting en voldoet tegelijkertijd aan de strenge FDA-normen voor gegevensintegriteit.Omvat spectrale bibliotheken voor veelgebruikte farmaceutische polymeren en de validatieprotocollen van het JNSP.

Productspecificatie:

• Snel opsporingsvermogen: voltooiing van de identificatie binnen enkele seconden.
• Niet-invasieve analyse: detecteert via verschillende verpakkingsmaterialen, waaronder glas, geweven zakken en plastic.
• Draagbaar ontwerp: de lichte constructie maakt flexibele beweging mogelijk in verschillende werkomgevingen.
• Onmiddellijke analyse: de vereisten voor de voorbereiding van monsters worden weggenomen, waardoor veiligheid en eenvoud worden gewaarborgd.
• Precision recognition: maakt gebruik van geavanceerde machine learning algoritmen voor nauwkeurige identificatie met een hoge specificiteit.

• Chemische grondstoffen: aspirine, foliumzuur, nicotinamide, enz.
• Farmaceutische hulpstoffen: zouten, alkalis, suikers, esters, alcoholen, fenolen, enz.
• Verpakkingsmaterialen: polyethyleen, polypropyleen, polycarbonaat, ethyleen-vinylacetaat-copolymer, enz.

Vergeleken met gewone 785nm Raman, heeft het een sterkere detectie vermogen

• Biochemische grondstoffen: aminozuren en derivaten daarvan, enzymen en coenzymen, eiwitten, enz.
• Hulpmiddelen voor pigmenten: carmine, carotene, curcuminechlorophyll, enz.
• Andere polymere hulpstoffen: gelatine, microcristallijn cellulose, enz.

Maatschappelijke Inleiding:

JINSP Company Limited, afgekort als "JINSP", is een professionele leverancier met meer dan 17 jaar ervaring op het gebied van spectrumdetectietechnologieproducten, waaronder Raman-, FT-IR-, LIBS-technologieën, enz.Na 17 jaar technologie-accumulatie, hebben de kerntechnologieën van het bedrijf de internationale leidende positie bereikt en het cumulatieve aantal octrooiaanvragen is hoger dan 200.

JINSP biedt meer dan twintig spectroscopische producten op verschillende gebieden, waaronder farmaceutische en chemische industrieën, openbare veiligheid en douane.De producten zijn landelijk verkrijgbaar en worden naar meer dan 30 landen geëxporteerd., met een cumulatieve verkoop van meer dan 3.000 stuks.

JINSP profiteert van meer dan 30 R & D-ingenieurs, waaronder 4 Ph.D., JINSP is diep geworteld op het gebied van gepersonaliseerde product aanpassing,en is toegewijd aan het voldoen aan de uiteenlopende en unieke behoeften van klanten met uitstekende professionele technologie en innovatieve ontwerpmogelijkheden.